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【直播DC2017】Michael D. Schumann :知识产权在医疗器械创新与投资中的重要性

2017/09/02 来源:生物探索
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导读
2017年9月1日至3日,第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕。9月2日上午,Michael D. Schumann进行了主题演讲:知识产权在医疗器械创新与投资中的重要性。

2017年9月1日至3日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕,中国医疗器械高峰论坛作为国内首个聚焦于医疗器械产业的专业高峰论坛,直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途。

本届高峰论坛继续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化;同时还就新兴医用材料、心脏疾病的介入治疗及其延伸和扩展、精准医疗等专题展开深入探讨。在新医改的新政影响下,如何让中国医疗器械创新稳步健行,亦是此次会议上讨论的重要议题。

9月2日上午, Mueller & Larson 的 Michael D. Schumann 进行了题为《知识产权在医疗器械创新与投资中的重要性》的主题演讲。


以下为主题演讲概要:

Michael:一家企业要成功有很多的因素,包括团队人才,很好的创业想法,很好的研究能力,充裕的资金,专利等。

专利上能否给大家提供帮助,取决于技术是否有独特性、有实用性。在知识产权方面没有办法让竞争对手山寨你的产品。专利可以通过许可的方式进行实用化,知识产权可以为企业增值。

专利这一块诉讼非常多,在美国也是如此。如果说一家企业,自己手上捏着专利和别的企业之间进行许可的商谈。在和第三方开展合作的时候,这些专利和发明成果要进行相关的信息披露。这一块知识产权要落实到位,需要有相关的专利进行保护。

我有几点想和大家谈谈,一个是专利保护,另外一个商业机密保护。我们知道中国这边专利全球排第一,然而有些专利可能只是为了拿到政府的拨款支持,或为了拿到一些税收的优惠政策。

专利要写好不容易,全球专利的体系不一样,美国的专利体系和中国的就不一样。大家要把专利这件事情做好,就必须思考我这个专利针对不同的国家地区如何写好。

国内专利侵权执法做的越来越好,有些专利侵权会选择在中国这边进行诉讼,因为中国这边仲裁比较快,拿中国仲裁的结果作为先例维护自己的权利。总结来说,首先要把专利写好,这样才能保护自己权益。

刚才有一些项目,拿到保险公司的支付,进到保险目录,要等10年的时间。等不起,而且政府补助的减少,研发这一块的成本非常高。还有具体的监管审核,现在要花的时间比以前长了。对于整个行业来说,要做好还是比较难。所以要做好知识产权这一块,才能让自己的企业更具有竞争力。

研发和专利保护应该是同步进行的。科研人员把好的技术开发出来,之后就要进行保护,只有这样你的产品最后才能在市场上做到差异化竞争。投资人这一块,几乎所有的并购案,基本上不会因为知识产权的问题,或者说知识产权不够而没有做成。有些初创企业保护力度不足,并购方觉得有些风险,确实也会导致并购案不成功。其实知识产权不能说是并购最决定的因素,但是会让你的并购处于更有利位置。

另外一个,我们看到国内的知识产权,很多都是针对特定的产品。其实在美国,如果说一个专利申请书写的非常完备,应该是把一个产品的各类特性和属性都能够涵盖。你手上的专利如果做的好,可以在谈判桌上有一定的优势。

不仅专利组合要做好,竞调也要做好。如果要和别人合伙,因为知识产权的问题上了公堂,这个比较尴尬。咱们要充分了解知识产权这一块的情况,充分考虑到在第三方知识产权方面可能会遇到的一些潜在问题。我觉得应该及早进行相关的搜索,在研发的过程当中,如果存在知识产权侵权的可能性,可以在设计上做一些改良,来规避对他人知识产权侵犯的问题。

我们看到很多企业刚开始先做了知识产权申请,然后在研发的过程当中,随着研发的过程去做后续专利申请。所以要在研发的过程当中及时去看之前申请的知识产权,是不是具有相关性。

以美国为例,专利申请书常常申请之后拿到多个专利,然后继续申请,这种后续专利申请可以帮助大家拿到多个专利。如果有竞争对手进来想要山寨你的专利,你可以对自己的知识产权进行保护。完备的专利申请是公司发展的关键。

美国医疗器械行业有一个大问题,那就是资金不足,导致许可的数量下降。这样可以帮助大家找到一些潜在的商机。

中国这边的商机很多,不仅仅要在知识产权的量上求胜,你的专利申请一定要有效率,这样到最后才会容易执行你的专利,保护你的专利。

备注:以上演讲摘要,根据现场实录整理,未经嘉宾审核。

关于BioBAY

苏州生物医药产业园(BioBAY)从开园至今已历经十年发展,以“专注、联合、创新”的态度,努力构建全球最好的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻,10000余名生物医药专业人才就业,其中集聚了60位国家千人,形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域,目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占苏州市的82%,占江苏省的50%。另外还有12家企业拿到欧盟CE认证,威盛纳斯拿到了FDA认证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售,企业经济效益将实现持续提升,近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。

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