BIOMINAR第二站山东济南站活动圆满结束
2017/05/03
2017年4月20日,由北京昭衍新药研究中心股份有限公司、米度(南京)生物技术有限公司、中美冠科生物技术股份有限公司联合主办的BIOMINAR 2017山东济南站活动于当日下午圆满落幕。

2017年4月20日,由北京昭衍新药研究中心股份有限公司、米度(南京)生物技术有限公司、中美冠科生物技术股份有限公司联合主办的BIOMINAR 2017山东济南站活动于当日下午圆满落幕。


为了更好地加强和推进山东生物医药企业的药物创新,建立与当地同仁的相互学习交流,此次活动邀请了昭衍高级副总裁、首席科学家姚大林博士、米度首席技术官王正博士、中美冠科肿瘤药理和体外肿瘤生物学副总裁施前博士进行了主题演讲。中美冠科施前博士作为第一个主讲嘉宾在活动中分享了关于肿瘤免疫治疗模型的发展和应用的相关经验。施博士首先介绍了了CDX和PDX异源移植瘤的概况,在此基础上介绍了肿瘤免疫学的相关模型和平台,并分享了这些模型在精准制药及用药过程中的应用和在CFDA申报的经验。


米度的王正博士在活动中和分享了同位素示踪技术在双向申报中存在的问题。王博士分别从临床前和临床研究两个方面分享了同位素示踪和分子影像技术在药物研发领域的应用,并对应用该技术在国内外申报中涉及的相关法规做了详细的解读。


昭衍姚大林博士在活动最后与到场企业研发人员分享了大分子生物药与小分子化药非临床安评及人体安全起始剂量选择的差异。姚博士在报告中首先介绍了这两类药物在申报临床不同阶段时需要做的实验类型的差异以及人体安全起始剂量选择的差异。随后解读了相关国际法规(FDA、ICH和EMEA)的要求,并分享了不同国际法规要求下安全起始剂量选择存在的问题和经验。

嘉宾们的演讲带动了整个讲座的进展,三位嘉宾分别从不同的角度结合实例阐述了新药在多向申报时需要注意的问题并分享了相关申报的经验和建议。在本次讲座结束后,三位嘉宾分别与当地药物研发企业进行了深入的探讨和交流,参与会议的多位研发负责人也表示受益良多,希望能够更多的参与到类似的活动中来。

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