今日探报 | 全球首款吸入式新冠疫苗将亮相海南;昆药集团高血压仿制药获批…

2021-09-17 15:38 · 木子久

全球首款吸入式新冠疫苗将亮相海南;昆药集团一款高血压仿制药获批注册;研究揭示心跳加快可能会影响大脑做判断……生物探索与您一起关注“药闻”,探索生物科技的价值!

导读:全球首款吸入式新冠疫苗将亮相海南;昆药集团一款高血压仿制药获批注册;研究揭示心跳加快可能会影响大脑做判断;干细胞技术为脑梗带来治疗新思路……生物探索与您一起关注“药闻”,探索生物科技的价值!

【新药进展】

1、全球首款吸入式新冠疫苗将亮相海南,不良反映发生率显著低于肌肉注射

2021年第五届海南国际健康产业博览会将于11月12日-14日在海南国际会展中心正式举行。值得关注的是,全球首款可吸入式新冠疫苗将在展馆亮相,观众可现场体验吸入式新冠疫苗。

该款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发。雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射不能带来的。此前,该款吸入式新冠疫苗的临床Ⅰ期结果在国际顶级医学杂志期刊《柳叶刀·传染病》上发表。结果显示,雾化吸入法表现出显著优于肌肉注射的安全性,不良反应发生率显著低于肌肉注射。

2、昆药集团高血压仿制药缬沙坦氨氯地平片(I)获批注册

近日,昆药集团公司公布,公司收到国家药监局签发的关于缬沙坦氨氯地平片(I)的《药品注册证书》。此次公司获批注册的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适应症为治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。该药原研厂为诺华制药(Novartis),于2007年在欧盟和美国批准上市,2009年底进入中国市场,商品名为倍博特。公司缬沙坦氨氯地平片(I)按化学药品4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

3、君实生物在世界肺癌大会首次发布特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌三期研究数据

第22届世界肺癌大会上,君实生物首次发布特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三期关键注册临床研究(CHOICE-01)的期中分析结果。

CHOICE-01研究是国内首个在一个研究中同时纳入晚期鳞癌和非鳞癌NSCLC两种组织学类型患者中,将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗的大型、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究。此次CHOICE-01研究在WCLC上发布的期中分析结果也是特瑞普利单抗在肺癌领域的首个关键注册临床数据。研究结果显示,与单纯化疗方案相比,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC可显著延长患者的无进展生存期(PFS),降低疾病进展风险,并在总生存期(OS)方面观察到了获益趋势。

同时,特瑞普利单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗初治潜在可切除的IIIA-IIIB期NSCLC患者的初步研究成果,以及特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗治疗初治晚期肺肉瘤样癌(PSC)患者的研究设计也分别以壁报形式展示。这也意味着,君实生物特瑞普利单抗在肺癌领域的多层次布局逐渐进入收获季。

【基础科研】

1、研究表明睡觉时间过多过少都不好,合理睡眠时间应该控制在7小时

多国研究人员联合在JAMA子刊JAMA NetworkOpen发表了题为《Association of Sleep Duration WithAll-and Major-Cause Mortality Among Adults in Japan,China,Singapore,and Korea》的研究论文。该项研究表明,与7小时睡眠时间相比,其他睡眠时间都会增加死亡风险,7小时时死亡风险最低。

研究人员发现,在男性和女性中,7小时的睡眠时长是与全因死亡率、心血管疾病和其他原因死亡率相关的最低点。男性和女性的睡眠时间和全因死亡率之间的相关性均为J形。因而研究表明,男女性的睡眠时间长与各种死亡相关,7小时时死亡风险最低,建议每晚睡眠7小时。

2、最新研究揭示心跳加快可能会影响大脑做判断

一项发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)的研究揭示了心跳加快影响大脑判断的神经机制。美国西奈山伊坎医学院的研究人员通过分析猕猴的神经活动发现,大脑中专门监测心率、呼吸等身体基本状态的神经元,竟会“劫持”大脑制定决策的过程。

在诸如焦虑、成瘾或某些精神疾病的情况下,高度唤醒的身体状态会“劫持”大脑中的决策回路,影响大脑的高级功能。论文通讯作者Peter Rudebeck教授说“这项结果表明,大脑的决策回路通过相互连接,不间断地监测和整合体内的变化。正因为如此,唤醒水平发生的变化,能够改变神经回路的工作方式。”

【前沿技术】

1、微生物所吴边团队发表无痕蛋白酶法合成平台PALME相关研究结果

近日,中科院微生物研究所吴边团队在NationalScience Review报道了他们关于无痕蛋白质酶法合成平台PALME的研究成果。该平台基于合成生物学理念,对微生物酶资源进行深度挖掘与大尺度计算重塑设计,围绕复杂体系下的碳氮成键反应,串联多个催化元件,可以对不同来源的多肽链进行活化和无痕拼接,进而实现完整蛋白质的酶法合成。

PALME为非天然功能蛋白质的构筑提供了工具,为扩展人类设计、合成生物大分子元件的能力提供了支撑。其选用的催化元件具有高度的位置选择性,因此能够合成N/C端修饰蛋白质、中段修饰蛋白质、环状蛋白质等各种结构的蛋白质,为人工蛋白质合成提供全局解决方案。

2、干细胞技术将为脑梗塞治疗带来新思路

据统计,我国每年新增约200万脑血管病人,脑梗塞病人就占到了约80%。由于脑梗塞的致残率、致死率很高,严重危害了患者的健康。幸运的是,干细胞技术为脑梗塞患者带来了新的希望。

脑梗塞后,患者血栓部位的脑细胞大量死亡,人的神经细胞是不可再生的,所以传统疗法难以奏效。干细胞是一种能够再生的细胞,移植的干细胞可以自我分辨并迁移到损伤的神经部位,通过细胞替代作用更换机体已经死亡或受损伤的神经细胞,修复受损神经网络。移植的干细胞可以分化大量神经营养因子,激活这些神经细胞,从而改善机体的神经功能。

【投资风向】

1、宜明细胞完成近两亿元B轮融资

宜明(北京)细胞生物科技有限公司(简称:宜明细胞)正式宣布完成B轮近两亿元人民币融资。本轮融资由毅达资本、IDG资本联合投资,现有股东聚明创投、华盖资本、同创伟业、中关村启航投资、方富资本等继续加持。此次融资距宜明细胞完成上一轮融资仅半年多的时间,充分显示了机构投资者对宜明细胞在基因治疗CDMO领域当前成绩的极大肯定及对公司未来发展的强烈信心。

本次融资将进一步提升宜明细胞在中国细胞与基因治疗药物CDMO领域的领先地位,加速推进公司国内外商业化生产基地建设和市场推广,持续推进载体技术和工艺的开发与创新,在已经完成的200L无血清悬浮制备基础上,加速500L、2000L产能的落地,全方位提高GMP级AAV、质粒、慢病毒、腺病毒等产品的产能,加速国内外CGT新药的开发、上市进程。

2、因明生物完成近5000万美元A+轮融资

近日,因明生物宣布完成近5000万美元A+轮融资。其原有投资方高榕资本、境成资本、花城创投继续追加投入,新投资方济峰资本、逸仙电商、海松资本、倚锋资本、泰欣资本等在本轮融资中加入,助力因明生物加速发展。

因明生物是一个以First-in-class医药创新为指引,突出优秀华裔科学家及来自中国与美国的杰出专家的医药研发能力的平台型总部企业。因明生物医药及下属企业的产品管线覆盖眼科药物,小分子免疫药物,细胞治疗、新型医美及宠物药物。

参考资料:

1.全球首款吸入式新冠疫苗亮相海南

2.第五届海南国际健康产业博览会11月举行 吸入式新冠疫苗将亮相        

3. 昆药集团股份有限公司关于公司获得药品注册证书的公告

4.君实生物在世界肺癌大会(WCLC)首次发布特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌三期研究数据

5.JAMA子刊:睡得太多太少都不好,每天睡7小时,死亡风险最低

6.心跳加速,可能会影响大脑做判断?

7. 微生物所吴边团队在NSR发表无痕蛋白质酶法合成方法

8.脑梗塞治疗新思路,干细胞技术来修复!

9.药融资丨喜讯!宜明细胞完成近两亿元B轮融资,加速国内外生产基地建设

10. 因明生物完成近5000万美元A+轮融资,加速重磅管线候选药物临床试验