临床研究中的供应商选择、认证和管理研讨班

临床研究中的供应商选择、认证和管理研讨班

12/07-12/08
上海
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活动简介

随着国内各制药公司对新药研发的日益关注,如何选择临床研究的供应商,确保试验数据的真实规范,以及与各个供应商更有效的沟通,成了摆在医药研发企业面前的问题。DIA中国将于2017年12月再次召开 “临床研究中的供应商选择、认证和管理研讨班”,邀请业界资深专家和相关公司负责人进行讲课。

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会议重要日程

第一天丨星期四, 12月7日

9:00-10:00

供应商选择概述

和参会者分享目前临床研究中的供应商大环境,新形势下的供应商关系变化趋势

王劲松 医学博士

和铂医药首席执行官

顾娟红

阿斯利康(中国)临床研究总监

10:00-10:40

法规事务和研发环境

就中国加入ICH及药监局新政策进行解读分析,以及中国临床研究带来的影响进行前瞻性的预判。

中国加入ICH及药监局新政策对中国临床研究的影响

陈伟

康德弘翼注册总监

10:50-12:00

新型供应商的重要性

介绍临床研究中的小众供应商,分享执行管理中的特点、流程,风险要点等, 增加对小众供应商的了解。

主持人:任科

药明康德津石医药科技有限公司副总裁

物流、药品包装和仓储供应商管理和运营介绍

苏秀玲

大田生命科学事业部总经理

临床研究中基因测序供应商的选择和管理注意点

孙乐乐

明码上海生物科技有限公司执行总监

13:15-15:00

SMO的选择和管理

介绍和分析SMO在中国的现状,包括行业概述、机会、问题和挑战。从供应商角度和申办方角度分享在SMO的选择和管理经验,并就面临的问题提出解决办法。

主持人:顾娟红

阿斯利康(中国)临床研究总监

SMO在中国的现状及选择和管理策略

任科

药明康德津石医药科技有限公司副总裁

从申办方角度对SMO的选择和管理的思考与实践

王皓

BMS临床研究负责人

15:15-17:00

CRO的选择和管理, CRO的资质以及绩效管理方面的供应商评估工具

制药企业-CRO的关系一直受到重视,供应商关系与绩效管理对外包临床研究至关重要。会议将概述如何加强战略采购与谈判方面的专业知识,为我们的客户提供端到端的服务,使我们成为业务目标执行中的重要合作伙伴,并讨论如何运用采购、质量控制的原则来建立一种机制,使供应商能够提供一流的产品和服务,并提高供应风险的可管理性,同时增加供应商的可信度。

主持人:赖仲华

Senior Director, Business Development Asia Pacific, PRA Health Science

蒋阁辉

勃林格殷格翰大中华区临床研究高级总监

蒋燕敏

赛诺菲中国研发中心运营负责人

CRO资质和RFx目标实现的概述

讨论纲要:

资质认证流程

信息请求(RFI)的组成部分及分析标准

CRO资质状态管理

如何通过新的RFI或现场方式重新评估

提案请求(RFP)组成部分及分析标准

提案评估、分析及协商

竞标答辩

联合选择哲学

供应商评估工具在绩效管理方面的应用概述

讨论纲要:

关键绩效指标(KPI)仪表板 – 哪些在当前模型中表现良好

案例研究评估

经验教训 - 改进机会

第二天丨星期五, 12月8日

9:00-10:45

中心实验室的选择和管理

主持人:张艳

Q Squared Solutions中心实验室副总裁,亚太区总经理

将基于实验室服务的市场需求及趋势讨论如何选择和管理中心实验室,关注以 下几个方面:

• 来自CFDI稽查的经验

• 中心实验室和诊断实验室在生物标记物检测服务上的异同

• 中心实验室在伴随诊断项目中的角色和责任

了解国内外中心实验室服务需求的转变,充分利用实验室综合服务的价值

讨论:在实验室选择上如何在质量,服务和费用上取得平衡

顾娟红

阿斯利康(中国)临床研究总监

张玥

博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁

蒋皓媛

青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官

11:00-12:00

数据统计供应商的选择和管理

随着药监局临床数据管理和统计分析法规的强化和完善,国内临床试验数据管理和统计分析的专业性要求已经和国际水平一致,需要由有经验的专业团队来执行,数据管理和统计外包的需求很高。如何寻找符合资质并最适合项目需要的数据统计供应商,同时在项目执行过程中有效监督供应商的工作质量,是项目成功的关键。将邀请经验丰富的数据管理和统计专家主讲甄选数据管理和统计供应商是应涉及的技术细节,采用实例模拟的方式请参会人员进行实战练习。

主持人:张玥

博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁

临床数据管理和统计外包概述

张玥

博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁

数据管理供应商资质认证及外包监督实例分析

王影

博纳西亚临智(上海)数据科技公司数据管理总监

13:00-14:00

数据统计供应商的选择和管理

主持人:郭翔

百济神州生物统计和编程部执行总监

临床试验统计供应商选择策略

郭翔

百济神州生物统计和编程部执行总监

统计外包供应商甄选原则与技术评价

王焕丽

百济神州(北京)生物科技有限公司主任统计师

14:30-17:00

供应商管理圆桌论坛

• “与供应商合作中的成功和经验教训”案例讨论

• 新政策和创新环境下不同类别申办方的外包需求及供应商在新形势下的自我调整

组织委员会


顾娟红

阿斯利康(中国)临床研究总监


赖仲华

Senior Director, Business Development Asia Pacific, PRA Health Science


任科

药明康德津石医药科技有限公司副总裁


张艳

Q Squared Solutions中心实验室副总裁,亚太区总经理


张玥

博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁

参会人员

• 临床项目管理人员

• 临床研究规划和战略策划人员

• 数据管理专业人员

• 临床研究专业人员

• 供应商选择人员

• 临床研究者和协调员

• 临床监查员

• 临床质控和质保专业人员

• CRO商务发展和市场部人

联系方式

会议咨询: Lily WANG

电话: +86. 21. 60429833

邮件: lily.wang@DIAglobal.org

报名联系人: 杨文怡

电话: +86 21 6042 9857

主办方信息

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